Какие новые правила хранения лекарственных средств появились для организаций?
✅ Руководитель организации должен назначить ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения препаратов;
✅ В ногу с последними изменениями предусматриваются дополнительные подвиды зон брака и карантина. Помимо стандартной зоны хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП, должны быть выделены зоны хранения:
(а) ЛП, применение которых приостановлено или гражданский оборот которых прекращен;
(б) ЛП, в отношении которых не соблюдены требования к маркировке либо в системе МДЛП отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации/вводе в гражданский оборот, либо в отношении которых осуществлена блокировка в системе МДЛП;
(в) ЛП с истекшим сроком годности.
- Также должна быть предусмотрена зона для карантинного хранения ЛП. Нахождение в этих помещениях (зонах) допускается только для работников, получивших соответствующий доступ.
✅ Рецептурные ЛП не из группы предметно-количественного учета (ПКУ) можно хранить на витринах, стеклянных и открытых шкафах, если позволяют условия содержания. При этом на полку или шкаф должна быть нанесена отметка «по рецепту на лекарственный препарат», а доступ покупателей к таким ЛП исключен;
✅ Журнал приемочного контроля - отменен. За работником закрепляется обязанность проверять наличие и соответствие товара товаросопроводительной документации и данным в системе МДЛП.
🤔💊 При каких условиях медработники смогут назначать БАДы?
✅ Медработники смогу назначать пациентам БАДы при наличии показаний. Добавки должны быть зарегистрированы в РФ и включены в спец. перечень, который одобрен Минздравом России по согласованию с Роспотребнадзором.
✅ Правительство установит критерии качества БАДов и их эффективности. Минздрав утвердит перечень БАДов и показания к их применению, определит порядок назначения добавок и схемы их применения.
▶️ Новые правила хранения лекарственных препаратов и возможность назначения БАДов, безусловно, направлены на оптимизацию процессов.
❗️Организациям необходимо вовремя реагировать на изменения в законодательстве и следить за соблюдением нормативов.
➡️ Если Вам необходимо проверить соответствие Ваших документов действующему законодательству обращайтесь: https://тарасовамед.рф/
✅ Руководитель организации должен назначить ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения препаратов;
✅ В ногу с последними изменениями предусматриваются дополнительные подвиды зон брака и карантина. Помимо стандартной зоны хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП, должны быть выделены зоны хранения:
(а) ЛП, применение которых приостановлено или гражданский оборот которых прекращен;
(б) ЛП, в отношении которых не соблюдены требования к маркировке либо в системе МДЛП отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации/вводе в гражданский оборот, либо в отношении которых осуществлена блокировка в системе МДЛП;
(в) ЛП с истекшим сроком годности.
- Также должна быть предусмотрена зона для карантинного хранения ЛП. Нахождение в этих помещениях (зонах) допускается только для работников, получивших соответствующий доступ.
✅ Рецептурные ЛП не из группы предметно-количественного учета (ПКУ) можно хранить на витринах, стеклянных и открытых шкафах, если позволяют условия содержания. При этом на полку или шкаф должна быть нанесена отметка «по рецепту на лекарственный препарат», а доступ покупателей к таким ЛП исключен;
✅ Журнал приемочного контроля - отменен. За работником закрепляется обязанность проверять наличие и соответствие товара товаросопроводительной документации и данным в системе МДЛП.
🤔💊 При каких условиях медработники смогут назначать БАДы?
✅ Медработники смогу назначать пациентам БАДы при наличии показаний. Добавки должны быть зарегистрированы в РФ и включены в спец. перечень, который одобрен Минздравом России по согласованию с Роспотребнадзором.
✅ Правительство установит критерии качества БАДов и их эффективности. Минздрав утвердит перечень БАДов и показания к их применению, определит порядок назначения добавок и схемы их применения.
▶️ Новые правила хранения лекарственных препаратов и возможность назначения БАДов, безусловно, направлены на оптимизацию процессов.
❗️Организациям необходимо вовремя реагировать на изменения в законодательстве и следить за соблюдением нормативов.
➡️ Если Вам необходимо проверить соответствие Ваших документов действующему законодательству обращайтесь: https://тарасовамед.рф/