С 01 сентября 2025 года обновились правила хранения лекарственных средств, а врачам разрешили назначать БАДы
Какие новые правила хранения лекарственных средств появились для организаций?
✅ Руководитель организации должен назначить ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения препаратов; ✅ В ногу с последними изменениями предусматриваются дополнительные подвиды зон брака и карантина. Помимо стандартной зоны хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП, должны быть выделены зоны хранения: (а) ЛП, применение которых приостановлено или гражданский оборот которых прекращен; (б) ЛП, в отношении которых не соблюдены требования к маркировке либо в системе МДЛП отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации/вводе в гражданский оборот, либо в отношении которых осуществлена блокировка в системе МДЛП; (в) ЛП с истекшим сроком годности. - Также должна быть предусмотрена зона для карантинного хранения ЛП. Нахождение в этих помещениях (зонах) допускается только для работников, получивших соответствующий доступ. ✅ Рецептурные ЛП не из группы предметно-количественного учета (ПКУ) можно хранить на витринах, стеклянных и открытых шкафах, если позволяют условия содержания. При этом на полку или шкаф должна быть нанесена отметка «по рецепту на лекарственный препарат», а доступ покупателей к таким ЛП исключен; ✅ Журнал приемочного контроля - отменен. За работником закрепляется обязанность проверять наличие и соответствие товара товаросопроводительной документации и данным в системе МДЛП. 🤔💊 При каких условиях медработники смогут назначать БАДы? ✅ Медработники смогу назначать пациентам БАДы при наличии показаний. Добавки должны быть зарегистрированы в РФ и включены в спец. перечень, который одобрен Минздравом России по согласованию с Роспотребнадзором. ✅ Правительство установит критерии качества БАДов и их эффективности. Минздрав утвердит перечень БАДов и показания к их применению, определит порядок назначения добавок и схемы их применения. ▶️ Новые правила хранения лекарственных препаратов и возможность назначения БАДов, безусловно, направлены на оптимизацию процессов. ❗️Организациям необходимо вовремя реагировать на изменения в законодательстве и следить за соблюдением нормативов. ➡️ Если Вам необходимо проверить соответствие Ваших документов действующему законодательству обращайтесь: https://тарасовамед.рф/